Pentadbiran Makanan dan Ubat-ubatan AS telah meluluskan ubat preskripsi ubat ganja untuk kali pertama dalam sejarah negara.
Epidiolex, ubat epilepsi kanak-kanak yang dikembangkan oleh syarikat British GW Pharmaceuticals (GWPH), mengandungi cannabidiol (CBD), salah satu daripada banyak sebatian kimia yang terdapat dalam tumbuh-tumbuhan ganja. Walau bagaimanapun, rawatan yang diberikan dalam bentuk sirap, mengandungi kurang daripada 0.1 peratus tetrahydrocannabinol (THC), bahan yang membuat orang tinggi.
Pada bulan April, 13 ahli Jawatankuasa penasihat FDA mengundi memihak kepada Epidiolex selepas ujian klinikal menunjukkan bahawa ia berkesan mengurangkan sawan dan menimbulkan risiko sampingan kesan sampingan, seperti komplikasi hati yang berpotensi.
Epidiolex digunakan untuk merawat kejang yang teruk pada pesakit berumur 2 tahun ke atas yang disebabkan oleh epilepsi jarang yang dikenali sebagai Dravet Syndrome (DS) dan Sindrom Lennox-Gastaut (LGS).
"Kelulusan Epidolex hari ini adalah tonggak bersejarah, yang menawarkan pesakit dan keluarga mereka sebagai ubat CBD diluluskan pertama dan satu-satunya untuk merawat dua epilepsi yang teruk, " kata Justin Gover, Ketua Pegawai Eksekutif GW dalam satu kenyataan. "Kelulusan ini adalah kemuncak perkongsian GW bertahun-tahun dengan pesakit, keluarga mereka, dan pakar perubatan dalam komuniti epilepsi untuk membangunkan ubat baru yang sangat diperlukan."
"Bagi mereka yang hidup dengan kejutan yang tidak diingini yang disebabkan oleh sindrom LGS dan Dravet, Epidolex merupakan kemajuan perubatan yang benar, " kata Philip Gattone, presiden dan CEO Yayasan Epilepsi.
Penganalisis Bullish
"Walaupun Epidiolex berasal dari cannabidiol (CBD), FDA menyatakan ia tidak menyebabkan keracunan atau euforia yang dilihat dalam tetrahydrocannabinol (THC). Selain itu, Epidiolex adalah kelulusan FDA pertama untuk rawatan pesakit dengan sindrom Dravet, dan yang pertama dalam kategori ubat anti-epileptik (AEDs) baru, "kata penganalisis dari Cantor Fitzgerald dalam nota yang dilaporkan oleh Benzinga. Mereka mengulangi penarafan Berat Badan mereka dan meningkatkan sasaran harga 12 bulan mereka dari $ 205 hingga $ 235 / ADS.
Penganalisis Cowen & Co meramalkan jualan sebanyak $ 1.3 bilion untuk rawatan menjelang 2022, menurut Reuters. Penganalisis Phil Nadeau mengatakan bahawa kelulusan boleh memberi implikasi besar bagi penggunaan CBD dalam dadah. "Ini sepatutnya membantu CBD dalam penjadualan semula dengan cekap oleh Pentadbiran Penguatkuasaan Dadah, " katanya. Undang-undang persekutuan AS menyatakan bahawa ganja tidak mempunyai nilai perubatan.
Saham GW Pharma naik 3.62% dalam perdagangan selepas waktu hingga $ 150.
ETF marijuana pertama di dunia, Horizons Marijuana Indeks Sains Hayat ETF (HMMJ.U.XTSE), memperuntukkan 9.52% berat gabungannya kepada GW Pharma. Syarikat ini juga membentuk 4.29% pegangan keseluruhan dalam ETFMG Alternatif Harvest ETF (MJ) yang disenaraikan di Amerika Syarikat.
