Pembuat dadah terus melabur dalam ruang biosimilar, yang telah membawa kepada perkembangan pantas ubat peniru baru. Dadah copycat menawarkan alternatif yang lebih murah kepada biologi yang mahal dan muncul sebagai aliran pendapatan yang menjanjikan untuk masa depan.
Mengambil perhatian mengenai trend yang muncul, pengawal selia AS tidak hanya meluluskan empat ubat biosimilar, dua daripadanya sudah ada di pasaran, tetapi juga mengeluarkan panduan utama baru-baru ini mengenai kelas dadah. (Untuk lebih lanjut, lihat Garis Panduan FDA untuk Pengedaran Dadah Biosimilar .)
Investopedia melihat empat pembuat dadah teratas yang berpotensi untuk masa depan. (Untuk lebih banyak lagi, lihat Pertandingan Ubat Biosimilar memanaskan pada tahun 2017. )
Syarikat Dadah Biosimilar Teratas
Novartis AG (NVS) bangga memperoleh kelulusan biosimilar yang pertama pada tahun 2015 dari Pentadbiran Makanan dan Ubat-ubatan AS (FDA) untuk Zarxio, biosimilar Amgen Inc. (AMGN) Neupogen (filgrastim). Ogos lalu, ia juga mendapat kelulusan untuk Erelzi, yang sama dengan Enbrel (etanercept) Amgen. (Untuk lebih, lihat Kawan atau Foes: Amgen dan Novartis .)
Syarikat itu mempunyai empat biosimilas utama dalam talian paip, copycats Humira (adalimumab), Neulasta (pegfilgrastim), Remicade (infliximab) dan Rituxan (rituximab), yang dijangka memukul pasaran pada tahun 2020. Menggabungkan Enbrel, semua lima ubat mencatatkan jualan tahunan kira-kira $ 45 bilion, dan jika coprivat Novartis boleh menangkap walaupun sepotong kecil pai, pendapatannya boleh belon.
Amgen memperoleh kelulusan untuk Amjevita, penawar dadah rawatan anti-radang terbaik, Humira AbbVie Inc. (ABBV). (Untuk lebih lanjut, lihat Biosimilar Amgen Dapat Kelulusan FDA .) Dengan kerjasama Allergan PLC (AGN), ia juga memfailkan biosimilar Roche's Avastin (bevacizumab) yang dikenali sebagai ABP 215 (Untuk lebih lanjut, lihat Amgen, Allergan Unveil Avastin Copycat .). Kedua-dua syarikat itu berkerjasama untuk membangunkan tiga lagi dadah biologi onkologi.
Biogen Inc. (BIIB) tidak mempunyai biosimilarsinya sendiri di pasaran, tetapi perjanjian pemasarannya dengan Samsung Bioepis yang berpusat di Korea membantu ia menjana pendapatan dari pasaran biosimilasi Eropah. Ia memasarkan Benepali, peniru Enbrel, dan Flixabi, peniru Remicade Johnson & Johnson (JNJ) (infliximab) di EU. Dengan syarikat yang bertindak sebagai pengilang kontrak untuk Samsung Bioepis, dan juga mempunyai pilihan untuk membeli sehingga 49.9% daripada Bioepis, ia berpotensi untuk memperoleh keuntungan yang signifikan dari biosimiliar pada masa akan datang.
Merck & Co. Inc. (MRK) bekerja sama dengan Biogen dalam pasaran biosimilar. Ia telah bekerjasama dengan Samsung Bioepis untuk membangunkan MK-1293, penangkap Sanito's (SNY) Lantus, yang diserahkan untuk kelulusan di AS dan EU. Ia juga mempunyai hak untuk biosimil Bioepis daripada Enbrel, Humira, Herceptin, dan Remicade (bekas EU), terutamanya di Amerika Syarikat
