Bioteknologi adalah salah satu sudut paling pelik, paling menakutkan, paling seksi dan menarik di pasaran saham. Dalam berapa banyak industri lain adalah syarikat berusaha secara literal untuk menyelamatkan nyawa? Mana-mana industri boleh menjadi tuan rumah saham yang berpotensi boleh berlipat ganda, tetapi industri lain boleh menandingi bioteknologi dalam jumlah saham yang boleh berlipat ganda jika rancangan syarikat mereka semua akan membuahkan hasil?
Sebaliknya, berapa banyak industri lain yang membakar syarikat melalui beratus-ratus juta dolar, sering tanpa apa-apa untuk menunjukkannya? Berapa banyak industri lain bergantung pada misteri saintifik yang boleh mencabar ke Ph.D yang sangat berkelayakan? Dan berapa banyak industri lain memasarkan label amaran yang berbunyi "Awas: pemilihan stok yang buruk mungkin membebankan anda 90% dari pelaburan awal anda?"
Atas sebab-sebab tersebut dan banyak lagi, bioteknologi merupakan industri yang menarik bagi pelabur untuk meneroka.
Apakah Bioteknologi?
Ringkasnya, bioteknologi adalah industri yang memberi tumpuan kepada pembangunan dadah baru dan penyelidikan klinikal yang bertujuan untuk merawat penyakit dan keadaan perubatan. Syarikat-syarikat bioteknologi hampir selalu tidak menguntungkan (ada yang menunjukkan bahawa perbezaan antara syarikat "bioteknologi" dan "farmaseutikal" terletak pada keuntungan), dan banyak yang tidak mempunyai pendapatan sebenar sama sekali.
Bioteknologi juga dicirikan oleh masa pendahuluan pembangunan yang panjang; ia boleh mengambil sebanyak satu dekad untuk mendapatkan ubat baru dari tiub ujian ke rak farmasi. Terlebih lagi, terdapat kemungkinan besar kegagalan, kerana 85% hingga 95% daripada semua ubat baru bakal gagal mencapai kelulusan. Namun, bagi mereka yang berjaya, ganjaran boleh menjadi sangat besar dan "beregu harian" tidak pernah terdengar.
(Untuk bacaan latar belakang, lihat The Ups and Downs of Biotechnology.)
Perbezaan Antara Biotek dan Farmaseutikal
Terdapat lebih daripada sedikit kelabu di antara apa yang "biotek" dan apa "farmaseutikal." Walau bagaimanapun, pelabur perlu menyimpan beberapa perkara umum dalam fikiran. Dari segi falsafah, bioteknologi adalah perusahaan mengambil risiko, manakala industri farmaseutikal adalah mengenai pengurusan dan mempelbagaikan risiko.
Oleh kerana kebanyakan bioteknologi mempunyai pendapatan yang tidak penting, untuk mengatakan apa-apa pendapatan, dividen sangat jarang berlaku dalam bioteknologi. Sebaliknya, dividen boleh terdiri daripada sebahagian besar daripada jangkaan pulangan daripada stok farmaseutikal.
Banyak syarikat biotek tidak mempedulikan pemasaran dadah mereka sendiri, kerana mereka melihat keahlian mereka dalam penyelidikan & pembangunan. Sebagai perbandingan, pemasaran dan penjualan adalah kekuatan utama banyak syarikat Big Pharma. Memandangkan lebih ramai syarikat farmaseutikal melepaskan ahli sains dan menarik diri dari penyelidikan asas, mereka semakin menjadi mesin pemasaran besar yang memerlukan kemasukan produk baru dari dunia biotek.
Kedua-dua industri juga terpaksa beralih kepada penilaian dan penilaian perniagaan. Model dan penilaian yang diperoleh daripada aliran tunai agak relevan dalam menilai stok farmaseutikal; sementara banyak penganalisis berusaha untuk membina model aliran tunai terdiskaun untuk bioteknologi peringkat awal, realitinya ialah kejayaan sering agak binari ("kerja ubat" atau "ubat tidak berfungsi").
(Untuk lebih lanjut, lihat Menggunakan DCF dalam Penilaian Biotek.)
FDA adalah Penjaga Pintar Terbaik
Sebagai badan pengawalseliaan yang meluluskan ubat-ubatan baru untuk pasaran Amerika Syarikat, serta membenarkan ujian klinikal manusia, Pentadbiran Makanan dan Dadah (FDA) adalah penjaga pintu utama kepada setiap firma bioteknologi. FDA menghendaki semua syarikat menubuhkan (kepada kepuasannya) bahawa ubat baru yang berpotensi adalah selamat dan berkesan untuk tujuan yang dinyatakan.
Pelabur perlu memahami proses dan keperluan FDA. Untuk mendapatkan kelulusan FDA, bioteknologi mestilah menubuhkan satu badan yang mencukupi maklumat bahawa dadah itu selamat dan berkesan. Ini biasanya dilakukan melalui satu siri sekurang-kurangnya tiga percubaan klinikal (Fasa Satu, Fasa Dua dan Fasa Tiga).
Sekiranya percubaan ini memenuhi matlamat keselamatan dan keberkesanannya (dan matlamat ini lazimnya dibuat melalui konsultasi dengan FDA), syarikat akan memfailkan permohonan rasmi untuk kelulusan yang dipanggil Permohonan Dadah Baru (NDA). Selepas menerima permohonan yang lengkap (dan yuran pemfailan yang tinggi), FDA memberikan tarikh PDUFA yang disebut, atau tarikh agensi akan mengeluarkan keputusan mengenai permohonan itu.
FDA kemudian mengkaji permohonan itu dan boleh mengadakan panel pakar khas yang dipanggil jawatankuasa penasihat. Jawatankuasa ini mengkaji semula permohonan itu dan mengeluarkan pendapat sama ada FDA harus (atau tidak seharusnya) meluluskan ubat berdasarkan maklumat yang ada sekarang.
FDA kemudian menilai jawapan panel dan membuat keputusannya. FDA sama ada memberikan kelulusan dan membenarkan syarikat memasarkan dadah atau ia akan mengeluarkan surat respons penuh (CRL). CRL sama seperti penolakan, walaupun ia menyerlahkan kebimbangan FDA dan membolehkan syarikat itu mengumpul lebih banyak data dengan pilihan untuk memohon semula kemudian.
Para pelabur biotek juga tidak dapat mengabaikan kepentingan memahami "mood" FDA pada bila-bila masa tertentu. Apabila FDA berada dalam postur konservatif, data keselamatan dan bersih menjadi paling penting dan ubat-ubatan samar-samar sering ditolak. Apabila FDA berada dalam sikap yang lebih liberal, beberapa peraturan ini tidak diguna pakai dengan ketat dan ubat-ubatan dengan profil risiko-keuntungan yang agak dicier sering membuatnya dipasarkan, terutamanya ubat-ubatan yang dimaksudkan untuk penyakit dengan beberapa pilihan rawatan lain.
(Ketahui lebih lanjut mengenai kesan FDA terhadap farmaseutikal, periksa Sektor Farmaseutikal: Adakah Bantuan atau Bantuan FDA? )
Apa yang Perlu Tahu Pelabur Biotek
Apabila mempertimbangkan potensi pelaburan bioteknologi, terdapat beberapa faktor tambahan yang harus diingat:
Paip
Talian paip biotek adalah segalanya, dan ia merupakan sumber nilai yang diunjurkan dan diproyeksikan syarikat. Secara umumnya, pelabur harus cuba menumpukan perhatian mereka kepada syarikat-syarikat dengan pelbagai program Fasa 2 (iaitu, pelbagai ubat dalam ujian Fasa 2, bukan ubat tunggal dalam pelbagai kajian Fasa 2). Memang benar bahawa bioteknologi produk tunggal boleh menjadi pemenang besar apabila mereka berjaya, tetapi sebaliknya juga benar - mereka boleh mengalami kerugian yang menghancurkan jika satu dan hanya calon produk gagal.
Tidak Semua Penyakit Sama Sama
Sesetengah penyakit adalah pasaran berpotensi besar, tetapi mempunyai persaingan yang cukup dan harapan yang ketat untuk keselamatan atau prestasi. Sebagai contoh, sementara kanser dan arthritis adalah penyakit utama dengan potensi berbilion dolar, terdapat banyak ubat-ubatan yang sudah diluluskan dan tersedia - jika ubat-ubat baru tidak menawarkan sesuatu yang baru (keberkesanan yang lebih baik, kurang kesan sampingan, dll), mereka mungkin tidak bahkan mendapat kelulusan, apalagi mencari pasaran yang besar.
Sebaliknya, penyakit kurang biasa boleh mewakili peluang yang lebih besar daripada orang yang sedar. Jadi sasaran penyakit "ubat orphan" yang menjejaskan kurang daripada 200, 000 orang, tetapi menganggap bahawa hanya 20, 000 pengguna ubat yang berharga $ 50, 000 setahun (bukan harga buruk untuk ubat menyelamatkan nyawa) bermakna satu peluang pendapatan bilion dolar. Tambahan pula, syarikat-syarikat yang membangun ubat-ubatan yatim diberi bantuan tambahan dalam bentuk eksklusif pasaran dan sasaran pendaftaran percubaan yang kurang ketat.
Akibatnya, hampir semua sasaran penyakit boleh dibayar dengan ubat yang tepat. Beberapa orang bahkan menganggap sindrom kaki gelisah sebagai penyakit, tetapi ubat yang dijual untuk sindrom ini telah dilakukan dengan baik. Begitu juga, ada ubat di pasaran dengan tujuan tunggal untuk membuat bulu mata tumbuh lebih lama, yang menunjukkan bahawa seseorang tidak dapat sepenuhnya menolak idea.
Yang berkata, pelabur perlu berhati-hati dengan syarikat-syarikat yang ingin memecahkan penyakit tertentu. Syarikat-syarikat yang tidak terkira telah mencuba dan gagal dengan sungguh-sungguh untuk membangunkan ubat-ubatan yang berkesan untuk sepsis, Alzheimer dan obesiti. Walaupun pada akhirnya akan ada kejayaan di sini, dan ganjaran akan menjadi besar, kemungkinan akan ada kegagalan yang sangat buruk, dan peluang itu bukanlah untuk kepentingan investor.
(Untuk lebih lanjut, lihat Apakah Maksudnya Memiliki Status Dadah Orphan? )
Falsafah Korporat
Pelabur juga perlu memahami matlamat dan matlamat pengurusan syarikat. Ramai bioteknologi berhasrat untuk membangunkan dadah mereka hanya setakat mereka sendiri dan kemudian pada dasarnya memperdagangkan mereka kepada syarikat ubat yang lebih besar dalam pertukaran untuk wang tunai awal dan royalti masa depan. Syarikat-syarikat lain, walaupun, menjaga hak pemasaran untuk diri mereka sendiri dan membina tenaga jualan mereka sendiri. Pada akhirnya, ini seolah-olah menjadi syarikat yang membina nilai paling tinggi untuk para pemegang saham, tetapi ia adalah jalan yang lebih berisiko.
Perlu diingat juga bahawa ia tidak semestinya keputusan semua atau tidak. Syarikat bioteknologi boleh memilih untuk mempromosikan bersama ubat dengan rakan kongsi yang lebih besar, dan mungkin memilih untuk melakukannya sebagai cara membina pasukan jualan dalaman tanpa mengorbankan sepenuhnya aliran tunai yang boleh datang dari royalti.
Pilihan Struktur Modal dan Pembiayaan
Bioteknologi dibakar melalui wang. Itulah fakta asas sahaja. Ia juga merupakan fakta asas kehidupan bahawa ujian klinikal memerlukan banyak wang (selalu sekurang-kurangnya berpuluh-puluh juta dolar dan sering beratus-ratus juta). Oleh itu, pelabur harus berusaha mencari syarikat yang dibiayai dengan baik untuk keperluan klinikal jangka pendek mereka.
Pada dasarnya, ia sentiasa baik untuk membiarkan pelabur lain mengambil pencairan, tetapi itu diakui tidak selalu menjadi pilihan. Syarikat-syarikat akan sering menunggu untuk mengumpul wang sehingga mereka mempunyai berita baik untuk mengumumkan dan boleh menjual saham pada harga pasca pengumuman yang lebih tinggi. Menunggu terlalu lama mendedahkan pelabur kepada risiko kehilangan "berita gembira" yang membuat sebahagian besar keuntungan dalam pelaburan bioteknologi.
Garisan bawah
Bagaimana cara untuk melaburkan pelaburan bioteknologi dengan mudah dapat berpuluh-puluh ribu kata, tetapi diharapkan ini adalah permulaan yang baik bagi banyak pelabur yang baru kepada dunia bioteknologi. Tidak membuat kesilapan, pelaburan biotek adalah usaha yang sangat berisiko dan kegagalan akan mengatasi kejayaan. Yang berkata, dengan kesabaran, penyelidikan dan perhatian terhadap detail, adalah mungkin bagi para pelabur untuk mencari pemenang yang akan lebih daripada membayar untuk sesekali yang kalah.
(Untuk lebih lanjut, lihat tutorial Menambah Bioteknologi ETF ke Portfolio Anda.)
