Apa itu Ubat?
Ubat adalah sejenis bahan yang digunakan untuk mencegah atau menyembuhkan penyakit atau penyakit atau untuk mengurangkan simptomnya. Di AS, beberapa ubat boleh didapati di kaunter sementara yang lain boleh dibeli hanya dengan preskripsi doktor. Dadah boleh diambil secara lisan, melalui patch kulit, melalui suntikan, atau melalui alat sedut, untuk menamakan kaedah yang paling biasa.
Industri farmaseutikal, yang berkaitan dengan pembangunan dan pemasaran ubat-ubatan, adalah komponen utama sektor kesihatan, yang merupakan industri yang paling menguntungkan dalam ekonomi Amerika Syarikat pada anggaran $ 24.4 bilion hasil pada tahun 2018. Ubat-ubatan preskripsi dianggap sifar- barangan yang diberi nilai.
Memahami Dadah
Pembangunan ubat-ubatan baru dan yang lebih baik, atau farmaseutikal, adalah perniagaan yang kompleks dan mahal di Amerika Syarikat Beberapa syarikat Amerika yang terbesar, seperti Johnson & Johnson, Pfizer, Merck, dan Eli Lilly, berada dalam perniagaan penyelidikan, pengujian, pembuatan dan pemasaran dadah baru.
Di samping itu, bioteknologi telah berkembang pada tahun-tahun kebelakangan ini sebagai cawangan baru perniagaan dadah utama. Syarikat-syarikat bioteknologi menumpukan pada penyelidikan dan pembangunan penawar baru berdasarkan manipulasi genetik. Pemain-pemain besar di lapangan termasuk Amgen, Gilead Sciences, dan Celgene Corp.
Di Amerika Syarikat, ubat preskripsi mesti diluluskan oleh Food and Drug Administration (FDA). Pusat Penyelidikan dan Penyelidikan Dadah (CDER) agensi bertindak sebagai pengawas pengguna.
Bagaimana Dadah Dapatkan Pasaran
Secara purata, ia mengambil masa kira-kira 10 tahun dan kos kira-kira $ 2.6 bilion untuk ubat baru untuk membuatnya dari penemuan awalnya ke pejabat doktor, menurut kumpulan industri. Proses ini mempunyai lima fasa utama:
- Pembangunan dan penemuan Penyelidikan kecemasan Kajian penyelidikan FDAFDA Pemantauan keselamatan pasaran utama
Dalam fasa pembangunan dan penemuan, penyelidik meneroka kemungkinan baru. Mereka mungkin menyiasat kesan yang tidak dijangka dari ubat-ubatan yang sedia ada, menguji sebatian molekul baru, atau membuat teknologi baru yang membolehkan ubat-ubatan berfungsi dengan berbeza di dalam badan.
Dalam fasa penyelidikan praklinikal, apabila ubat baru yang berpotensi dikenalpasti, penyelidik menentukan dos yang betul dan kaedah pentadbiran, kesan sampingan, interaksi dengan ubat lain, dan keberkesanan. Mereka juga mengkaji ciri-ciri penyerapan, pemetaan dan ekskresi ubat.
Fakta Cepat
Kos anggaran untuk mendapatkan ubat baru dari makmal penyelidikan ke pejabat doktor ialah $ 2.6 bilion.
Dalam fasa penyelidikan klinikal, syarikat pertama menguji bahan dalam makmal, atau "in vitro, " dan kadang-kadang pada haiwan, atau "dalam vivo." Bergantung pada hasilnya, dadah itu kemudiannya akan diuji pada subjek manusia dalam ujian klinikal untuk menentukan sama ada ia selamat dan berkesan.
Dadah yang melewati halangan itu dikemukakan kepada CDER untuk semakan. Agensi ini mempekerjakan ahli farmakologi, ahli kimia, ahli statistik, pakar perubatan, dan saintis lain yang menjalankan kajian bebas dan tidak berat sebelah mengenai dadah dan dokumentasi yang dikemukakan dengannya. Proses itu biasanya mengambil masa enam hingga 10 bulan untuk disiapkan.
Syarikat dadah akan dibenarkan untuk menjual ubat jika CDER menentukan bahawa manfaat ubat melebihi risikonya. Ia kemudian bertanggungjawab untuk memantau laporan mengenai keberkesanan dadah dan kesan sampingan yang tidak dijangka.
Takeaways Utama
- Pembangunan dadah dan pemasaran merupakan komponen utama sektor kesihatan, yang merupakan industri AS yang paling menguntungkan pada pendapatan $ 24.4 bilion pada tahun 2018. Narkoba baru boleh dipatenkan selama 20 tahun selepas penemuan atau penemuannya. Selepas 20 tahun, setara generik boleh dijual pada harga yang lebih rendah.
Nama Jenama vs Obat Generik
Dadah yang dijual di AS mungkin nama jenama atau generik. Dadah jenama nama boleh dipatenkan selama 20 tahun selepas penemuan atau penemuannya. Setelah paten tamat, pengeluar lain boleh menghasilkan dan memasarkan persamaan generik ubat itu.
Persamaan generik semakin ditetapkan kerana ia menjadi tersedia di AS kerana kosnya yang agak rendah. Generik dikehendaki mempunyai bahan ubat yang sama, dan dengan itu kesan terapeutik yang sama, untuk menerima kelulusan FDA untuk dijual sebagai pengganti.
Harga Dadah
Harga ubat preskripsi adalah sumber tekanan kewangan yang hebat untuk ramai orang Amerika, dan oleh itu ia telah menjadi salah satu isu politik terbesar dalam era ini. Insurans kesihatan menghalang ramai rakyat Amerika daripada menanggung harga dadah runcit yang penuh, walaupun liputannya berbeza-beza. Walau bagaimanapun, kos ubat merupakan faktor utama dalam peningkatan premium insurans kesihatan.
Ubat preskripsi yang paling mahal pada tahun 2019, menurut goodrx.com, laman web penjagaan kesihatan, termasuk Actimune, rawatan osteoporosis, pada $ 52, 322 sebulan; Myalept, rawatan untuk lipodistrofi, pada $ 46, 328 sebulan; dan Daraprim, anti-parasit, pada $ 45, 000 sebulan.
